IDO: artroplastica della spalla tradotta in varie lingue
Per l’utilizzo di dispositivi medici classificati come di classe III, il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR, secondo la sigla in inglese) richiede che vengano prese tutte le misure necessarie per gestire i rischi. L'intento della normativa è inequivocabile: maggiore è il rischio, più rigorose sono le misure richieste.