L'Autriche est un État membre de l'UE et est donc tenue de mettre en œuvre le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux dans son droit national. Les fabricants de dispositifs médicaux doivent connaître les exigences linguistiques de chaque pays de l'UE s'ils prévoient de commercialiser leurs produits dans l'Union européenne.
Dans le but d’accroître la sécurité des patients, la Commission européenne a modifié les règlementations pour tous les fabricants de dispositifs médicaux avec le Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
Les normes ISO sont un ensemble de normes convenues par l’Organisation internationale de normalisation (International Organization for Standardization) dont la mission générale est la normalisation de produits. Grâce à ces "lois" établies pour tous les domaines du secteur commercial, les consommateurs et les acheteurs peuvent bénéficier de normes de qualité satisfaisantes.
Toutes les entreprises MedTech sont confrontées à de nouveaux défis depuis l'entrée en vigueur, en 2021, du Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR). La traduction de toutes les informations relatives au produit est un aspect essentiel de la distribution de vos dispositifs médicaux au sein de l’Union européenne.
La viticulture est une discipline qui jouit d'un prestige et d'une tradition millénaire dans les pays européens bordant la Méditerranée. Le sud en particulier, comme la région Provence en France et en Espagne, compte d'innombrables hectares de vignobles et de grandes caves où sont produits les meilleurs vins du monde.
Le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR 2017/745 s'applique à tous les dispositifs médicaux commercialisés ou distribués dans les États membres de l'UE. Étant donné qu'il existe au total 24 langues officielles, cela entraîne une augmentation des besoins de traduction pour leurs fabricants. L'État membre détermine les langues acceptées.
Nous vivons dans un monde de plus en plus globalisé. De ce fait, il est fréquent de rencontrer des personnes d'horizons différents. Beaucoup d’entre elles parlent une langue étrangère.
Le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) est en vigueur depuis le 26 mai 2021. Il s'applique à tous les dispositifs médicaux vendus ou distribués dans l'Union européenne et touche toutes les entreprises MedTech.
Dans le cadre de la mise en œuvre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), tous les fabricants de dispositifs médicaux doivent se conformer aux exigences linguistiques de l'UE. L'Union européenne compte 24 langues officielles, et l’espagnol en fait partie. L'Espagne, qui est l'un des plus grands marchés de l'UE, a des exigences linguistiques spécifiques pour les dispositifs médicaux.
La Russie se caractérise par son immensité et sa personnalité unique. L'héritage historique et culturel est reconnu dans le monde entier. La philosophie russe se reflète dans des proverbes et des dictons pleins de sagesse pour la vie, c'est pourquoi ils sont souvent traduits en anglais et en français.
Ils représentent également un moyen simple de transmettre les savoirs entre les générations.
